, Джакарта - През април и май 2021 г. ваксината на Sinovac не успя да получи Списък за спешна употреба (EUL) от Световната здравна организация (СЗО). Сега тази ваксина официално е получила сертификата.
Преди това ваксината Sinovac е била използвана в Индонезия и няколко други страни в началото на 2021 г. Е, ето някои факти за ваксината Sinovac, която току -що получи разрешение за EUL от СЗО.
Прочетете също: Тестовете за ваксинация Sinovac до 80 процента ефективни
Втора ваксина след Sinopharm
Какво се разбира под EULL, издаден от СЗО за ваксини в света? Според СЗО одобрението при извънредни ситуации или EUL означава ваксина „отговаряща на международните стандарти за безопасност, ефикасност и производство“.
Е, ваксината Sinovac сега е втората ваксина срещу COVID-19 от Китай, получила зелена светлина от СЗО. Преди това СЗО даде предварително разрешение на EUL за ваксината Sinopharm миналия месец.
Сега и ваксините Sinovac и Sinopharm са включени в групата EUL ваксини заедно с ваксините Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson и AstraZenec.
Е, тези ваксини с активиран EUL могат да проправят пътя за държавите по света да издават одобрения за внос на ваксини срещу COVID-19 и незабавно да ги разпространяват.
Не е задължително да бъде сертифициран по EUL
Преди няколко месеца беше разпространено, че ваксината Sinovac е незаконна, тъй като не е получила разрешение от СЗО. Наистина ли е така? Е, според говорителя за ваксинацията срещу COVID-19 от Министерството на здравеопазването (Кеменкес), Сити Надя Тармизи, каза, че всяка ваксина не трябва да получава EUL от СЗО.
Ето защо ваксината Sinovac е била използвана от десетки страни по света, въпреки че не е получила разрешение на EUL от СЗО.
Прочетете също: Брой ваксини срещу корона, необходими за постигане на имунитет на стадото
Стартиране от уебсайта на СЗО - „ Списък за спешна употреба ”, EUL е процедура, базирана на риска за оценка и изброяване на нелицензирани in vitro ваксини, терапевтични средства и диагностика, с цел ускоряване на наличността на продукти при справяне с извънредни ситуации в общественото здраве.
Според говорителя на ваксината срещу COVID-19 от Министерството на здравеопазването, EUL, издаден от СЗО, е в полза на процеса на COVAX Facility. „EUL е издаден във връзка с процеса на съоръжението COVAX, където трябва да има разрешение като BPOM в страната чрез издаване на EUL“, обясни той. По този начин ваксината Sinovac вероятно ще бъде включена в COVAX.
През август 2020 г. лидерите на СЗО са писали до всички членове на СЗО да се присъединят към достъпа до ваксина срещу COVID-19 (COVAX). Механизмът COVAX е глобална инициатива, която има за цел да работи в тясно сътрудничество с производителите на ваксини, за да осигури на държавите по света справедлив и ефективен достъп до ваксините срещу COVID-19.
Отговаряйте на стандартите на СЗО
През януари ръководителят на BPOM Пени К Лукито разкри, че резултатите от междинен анализ на клиничните изпитвания в Бандунг показват, че ефикасността на Sinovac е 65,3 процента. Тази цифра отговаря на изискванията на СЗО, които са над 50 процента.
В допълнение, според екипа за клинични изпитвания на ваксината COVID-19, според резултатите от изследването, ваксината Sinovac COVID-19 е безопасна за употреба. Той беше заключен въз основа на състоянието на доброволците след два етапа на инжектиране.
„Казвам, че засега безопасността е доста добра“, каза Куснанди, ръководител на екипа за клинични изпитвания за ваксини срещу COVID-19, цитиран от Youtube IKA Unpad, вторник (5/1/2021).
Прочетете също: Това са 10 световни лидери, които са били и ще бъдат инжектирани с ваксини срещу COVID-19
Според Kusnandi безопасността на ваксината е била заключена, след като при провеждането на проучването не са открити извънредни странични ефекти от ваксината Sinovac. Ваксината Sinovac има леки до умерени странични ефекти. Възникващите странични ефекти могат да включват болка, дразнене, подуване, главоболие, кожни нарушения или диария.
Всъщност президентът Joko Widodo се съгласи да бъде първият човек, на когото ще бъде инжектирана ваксината Sinovac, за да докаже безопасността на ваксината.
Искате ли да знаете повече за ваксината срещу COVID-19? Или имате други здравословни оплаквания? Как така можете да попитате лекаря директно чрез приложението . Няма нужда да излизате от къщата, можете да се свържете с експертен лекар по всяко време и навсякъде. Практично, нали?
