, Джакарта-Учените пробиха мозъци и опитаха различни начини да победят най-новия коронавирус SARS-CoV-2. Злият вирус, който причинява COVID-19, все още преследва световната общност. Според експерти най -вероятно ще успеем да прекратим тази пандемия само чрез силата на ваксина.
Хм, как е ваксината срещу COVID-19? На 16 март 2020 г. първата ваксина беше тествана в САЩ. Много преди създаването на ваксина срещу коронавирус, учените тестваха други ваксини доста бързо.
Например ваксината срещу SARS отнема 20 месеца, ваксината срещу ебола отнема около 7 месеца, а ваксината срещу вируса Zika отнема 6 месеца. Ами ваксината срещу COVID-19? Този кандидат за ваксина победи рекордите на предишните ваксини. Тази формула за ваксина срещу корона се прави за 65 дни. Все пак има още дълъг път тази ваксина да сложи край на пандемията COVID-19.
И така, какво е развитието на ваксината срещу коронавирус досега? Колко фармацевтични гиганти участват в него? Тогава, как протича процесът на производство на ваксина от нагоре по течението, така че да може да се използва от цялото човешко население?
Чрез различни източници, които са събрани, опитвайки се да отговори на различни въпроси относно ваксината срещу коронавирус.
Прочетете също: Справяйки се с вируса на короната, това са прави и не
Дългото пътуване на ваксината
Етапът на производство на ваксина обикновено изисква години на изследване и тестване, преди да се стигне до клиничната фаза. С изключение на случаите на COVID-19, учените се надпреварват да създадат безопасна и ефективна ваксина до следващата година.
Към вчера (8/9) има поне 37 ваксини в клинични изпитвания при хора. Междувременно поне 91 ваксини са все още в предклиничен стадий и са в активни проучвания върху животни.
Какви са етапите на приготвяне на ваксина? Процесът е доста сложен и отнема много време. Според Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC), има шест етапа за направата на ваксина, а именно:
- Етап на проучване
- Предклиничен стадий
- Клинично развитие
- Нормативен преглед и одобрение
- Производство
- Контрол на качеството
Сега за случая COVID-19 ваксината все още е на втори и трети етап, а именно предклинични и клинични изпитвания. И в двата етапа ваксината трябва да премине през различни процеси на тестване.
- Предклинични изпитвания: Учените тестват новата ваксина върху клетки и я дават на животни като мишки или маймуни, за да видят дали ваксината предизвиква имунен отговор. На този етап има 91 ваксини срещу COVID-19.
- Клинично изпитване I ( изпитания за безопасност ): Учените дават ваксината на малък брой хора, за да тестват нейната безопасност и дозировка и да гарантират, че функцията във ваксината стимулира имунната система.
- Клинично изпитване II (разширени изпитания) : Учените дават ваксини на стотици хора, които са разделени на няколко групи, като деца и възрастни хора. Целта беше да се види дали ваксината действа по различен начин върху телата им. Тези изпитвания допълнително тестват безопасността и способността на ваксината да стимулира имунната система.
- Клинични изпитвания III (изпитвания за ефикасност): Даване на ваксината на хиляди хора и изчакване да се види колко от тях са заразени, в сравнение с доброволци, които са получили плацебо. Това изпитване може да определи дали ваксината предпазва организма от коронавирус. През месец юни, Администрация по храните и лекарствата (FDA) казва, че ваксината срещу коронавирус трябва да защитава поне 50 % от ваксинираните хора, за да се счита за ефективна. В допълнение, изпитванията на този етап играят важна роля за разкриване на доказателства за странични ефекти, които са сравнително редки и може да са пропуснати в предишни проучвания.
- Комбинирана фаза : Един от начините за ускоряване на разработването на ваксини е комбинирането на фазите. Няколко ваксини срещу коронавирус сега са във фаза I/II, например, където те се тестват за първи път върху стотици хора.
- Ранно или ограничено съгласие (ранно или ограничено одобрение): Китай и Русия са одобрили ваксина, без да чакат резултатите от клиничните изпитвания III. Според експерти обаче, прибързаният процес може да създаде сериозни рискове.
- Споразумение: Регулаторите във всяка страна преглеждат резултатите от изпитванията и решават дали да одобрят ваксината или не. По време на пандемия ваксините могат да получат разрешение за спешна употреба, преди да получат официално одобрение. След като ваксината е лицензирана, изследователите продължават да наблюдават хората, които я получават, за да се уверят, че е безопасна и ефективна.
Към днешна дата има най -малко 24 ваксини във фаза I на клиничното изпитване, 14 ваксини в клинично изпитване II, 9 ваксини във фаза III на клиничното изпитване и 3 ваксини в ранен или ограничен етап на одобрение. За съжаление все още няма ваксина срещу коронавирус, която да е преминала през етап на одобрение.
Прочетете също: Случаят се увеличава, ето 8 начина за укрепване на имунната система срещу корона вируса
Множество подходи към ваксината срещу COVID-19
Към днешна дата учените разработват повече от 100 ваксини срещу коронавирус, използвайки различни техники. Някои от тях са безопасни, но други никога досега не са били одобрени за медицинска употреба.
Повечето от тези ваксини са насочени към така наречените повърхностни протеини ( протеинови шипове ), който маскира вируса и му помага да нахлуе в човешките клетки. Имунната ни система обаче може да развие антитела, които се прикрепят към протеинови шипове и да спре вирусната атака.
Е, успешната ваксина срещу SARS-CoV-2 ще „научи“ имунната ни система да произвежда антитела срещу вируса, без да причинява заболяване.
Говорейки за корона ваксина, разбира се, се говори и за различни подходи за нейното създаване. Следните видове ваксини срещу коронавирус са тествани върху хора и животински клетки.
1. Цялостни вирусни ваксини
Ваксини, които променят всички частици на коронавируса по различни начини (натрошени, нагрявани, радиационни или с химикали), за да предизвикат имунен отговор.
Този вид ваксина е разделена на две, а именно: инактивирани и живи атенюирани ваксини. Примерите включват ваксини срещу грип, варицела, морбили, паротит и рубеола. Една компания, която разработва този тип ваксина срещу COVID-19, е Sinovac.
2. Генетично рекомбинантни ваксини
Ваксина, която използва (една или повече) части от генетичния код на коронавируса, за да предизвика имунен отговор. Генетичните ваксини са разделени на две, а именно ДНК и РНК ваксини. Все още няма одобрени ДНК и РНК ваксини при хора. Експертите обаче тестват ДНК ваксини срещу Зика и грип и РНК ваксини срещу MERS.
Пример за фармацевтична компания, разработваща ДНК ваксина за COVID-19, е Inovio. Докато ваксините за РНК са Moderna, Pfizer и BioNTech, CureVac.
3. Ваксинален вирусен вектор
Ваксина, която използва вирус, за да достави коронавирусни гени в клетките и да предизвика имунен отговор. Този вид ваксина е разработена за ваксината срещу ебола и е доказано, че е безопасна за хората. Компании, които разработват ваксини, например, Johnson & Johnson, CanSino, към Оксфордския университет.
4. Протеинови ваксини
Този тип ваксина срещу коронавирус използва коронавирусни протеини или протеинови фрагменти, за да предизвика имунен отговор. Тази ваксина на протеинова основа например се използва във ваксината срещу HPV ( Човешки папилома вирус ). Компаниите, които разработват протеинови коронавирусни ваксини, са Medicago, Doherty Institute и други.
Прочетете също: Ние всички срещу вируса на короната, кой ще спечели?
Може да доведе до неуспех
Наличието на ваксина срещу коронавирус за масите със сигурност е надеждата на милиони хора на Земята, особено в разгара на много тревожна пандемия като днешната. Действителното пътуване на корона ваксината от нагоре по веригата до надолу по веригата не е толкова просто, колкото може да се предположи.
Според Антъни Фочи, директор на Национален институт по алергия и инфекциозни болестис Процесът на създаване и пътуване с ваксината срещу коронавирус все още е дълъг. Всички потенциални ваксини трябва да преминат през труден път, дълъг и криволичещ път, пълен с предизвикателства и изпитания. Това все още може да се случи, дори ако първоначалният тест за сигурност върви добре.
Приблизително са необходими още една до година и половина, преди тази ваксина да стане достъпна за световната общност. Не забравяйте, че този път вече е супер бързо да се направи ваксина.
Вземете например в САЩ, обикновено отнема десетилетие на кандидат за ваксина от началото до края. За съжаление, около 90 процента не успяха да завършат.
Е, бруталната заплаха от коронавируса принуждава световната научна общност да се състезава и да работи заедно за разработването на ваксина. Колкото по-дълго се открива ваксината, толкова по-голяма е вероятността смъртността от COVID-19 да скочи. Сега поне COVID-19 (09/09, 09:46 WIB) поне този зъл вирус е атакувал 27 477 869 и уби 896 127 души.
През февруари ръководителят на Световната здравна организация (СЗО) заяви, че ваксината срещу COVID-19 ще бъде готова в рамките на следващите 18 месеца. СЗО заедно с различни страни полагат различни усилия, като използват наличните инструменти и ресурси за борба с този гаден вирус.
Проблемът е, че според СЗО процесът на намиране на ваксина срещу нов вирус обикновено отнема няколко години. Понякога също води до провал. С настоящото технологично развитие обаче ваксината срещу коронавирус може да бъде намерена по -бързо, през следващите 18 месеца.
Прочетете също: Хронология на коронавирус, от декември 2019 г. до сега
Клинични изпитвания 3 Много важни
Тогава какво е последното мнение на СЗО относно непрекъснатото изследване на ваксината срещу SARS-CoV-2? „(СЗО) не очаква мащабна ваксинация (ваксина срещу COVID-19) до средата на 2021 г.“, заяви говорителят на СЗО Маргарет Харис в петък (4/09) в Женева.
Маргарет Харис подчерта важността на проверките за безопасност, особено в третата фаза на клиничните изпитвания. Според него на този етап ще отнеме повече време, за да се види колко ефективен и безопасен е той.
Изявлението на говорителя на СЗО сякаш „хвърля“ руската ваксина. Въз основа на резултатите от клинични изпитвания от фаза 1 и 2, руската ваксина Sputnik V наистина е способна да произвежда антитела срещу вируса SARS-CoV-2. Тази ваксина обаче все още не е завършила фаза 3 клинични изпитвания.
Проблемът е, че Русия обяви, че тази ваксина може да се използва от обществеността. Всъщност клиничните изпитвания 3 са много решаваща фаза в производството на ваксини. Експерти, които не са участвали в създаването на Sputnik V, казват, че само чрез клинични изпитвания III могат да потвърдят дали една ваксина наистина е в състояние да предотврати COVID-19.
Искате ли да научите повече за COVID-19? Или имате други здравословни оплаквания? Как така можете да попитате лекаря директно чрез приложението . Няма нужда да излизате от къщата, можете да се свържете с експертен лекар по всяко време и навсякъде. Практично, нали?
